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                QMS質量管理信息系統

                1. 企業質量管理面臨的挑戰

                1.1 中國制造業行業背景

                改革開放以來,我國制造業產業實現了持續快速發展,特別是進入21世紀以來,產業規模、產業結構、技術水平得到大幅提升。為我國經濟增長起了很大推動作用。在這些華麗的經濟數據中我們看到更多的是制造業對經濟的貢獻,但事實是改革開放的這30年,中國制造業的發展并不樂觀,這是個緩慢發展的過程,我們與美國,日本,歐洲等發達國家還有很大的差距。這種狀況下,制造業在中國不僅具有挑戰性,即行業起點低,技術相對落后等問題,而且也給了我們很多機遇和發展空間。我國是一個制造業大國,但非強國,其中一個很重要的原因就是我們的制造業產品技術和質量存在差距,無法真正替代進口同規格產品。造成在高端產品上無法取得客戶認可。

                在這樣的一個背景下,企業除了不斷進行技術創新外,還需要在質量管理上下功夫,全面提升產品的質量及可靠性水平。在現在科技高速發展的時代背景下,很多企業展開了ERP系統、PDM/PLM系統進行了投入,在質量管理方面還應用紙面、EXCEL統計分析,造成整個質量數據體系是一個滯后的數據、結果數據,無法實現質量的在線監控和動態統計分析;同時產品質量追溯信息分散在不同部門及系統中,造成追溯效率及準確性無法滿足客戶及質量管理的要求。迫切需要通過IT系統打通質量管理數據鏈,構建企業質量管理統計分析、在線監控預警及改進協同平臺。為企業經營層提供高效的決策平臺支撐。

                1.2 質量管理面臨在的問題

                基于安必興顧問團隊多年制造業質量管理經歷及QMS系統實施的經驗,我們對制造業的質量管理現狀有了一個基本的了解。絕大部分企業通過了ISO9001質量管理體系、ISO4001環境管理體系認證;產品檢查檢驗標準比較完善,檢驗標準比較系統且有效執行;在現有行業競爭日益激烈的市場背景下,以下是我們的一點拙見,認為公司有以下質量管理面的改進機會:


                序號

                質量面

                質量管理現狀

                質量管理-改進機會

                1

                質量

                管理體系

                建立了通過ISO9001質量管理體系、ISO4001環境管理體系認證,系統的建立涵蓋了產品全過程管理的管理程序、規范及標準,檢驗記錄完整。有建設PLM、ERP及OA等系統展開各業務過程管理與控制。

                ? 進料檢驗、供應商管理、制造過程、售后質量管理等數據多為紙面手工記錄分散在部門,質量數據信息共享難度大。

                ? ERP、PLM系統內均涉及質量信息,質量數據沒有得到系統整合,形成了“質量信息孤島”。

                2

                供應商

                管理

                有建立系統的供應商開發、合格認定、評價、審核及供應商管理的系統管理規范。

                ? 目前對供應商的業績評價量化數據統計困難,無法實現依托供應商管理數據展開供應商質量信息的查詢、統計及分析。

                ? 供應商準入過程透明度不夠,存在局部不公平的情況。

                ? 供應商評價數據統計困難,造成采購和質量等部門工作量大,為完成季度或年度評價對其他工作受影響。

                ? 與供應商基本基于傳真、郵件和電話,工作效率和跟蹤管理有待改善。

                ? 供應商檔案用紙面或EXCEL保存,無法實現共享和動態維護。

                3

                生產過程質量控制

                有基于工藝流程展開產品檢驗控制,實現不合格品的杜絕流出。同時有主動展開過程不合格的糾正預防落實。

                ? 很多企業停留在產品合格控制階段。缺少例如SPC統計過程控制工具的深化應用;有些企業有用EXCEL展開,但很大程度是基于個人應用和應付客戶或個案的應用;

                ? 缺少系統的展開SPC統計過程控制策劃、控制、分析及監控。

                4

                質量周月會數據統計方面

                過程產品檢驗標準齊全,并有對車間展開一次交檢合格率統計等質量數據統計及合格率目標達成情況月度統計。

                ? 現有一次合格率、不良項目柏拉圖分析都是事后展開統計和匯總分析,數據流與業務流不同步,造成數據統計過程容易出現人工失誤和有數據造假的機會,造成質量數據的權威性受到挑戰,影響質量部門的職能發揮。

                ? 現有質量數據統計分析多采用EXCEL管理,郵件傳遞,造成信息分散多人管理,隨人員流動易丟失。

                ? 現有數據是一個事后數據,無法在線展開質量監控預警,常出現不良反饋到管理層時,展開調查是發現產品已經出貨了的窘境。

                ? 目前不良項目標準化水平不足,同一個不良內容不同人員不同的描述方法,造成問題容易被隱形化。

                5

                售后質量管理

                ? 有對售后抱怨、退貨數量展開統計;同時對售后抱怨處理過程展開跟蹤管理。

                ? 售后抱怨處理過程依靠銷售、質量部門的不懈跟蹤,一般能按時提交,但一旦沒有人跟蹤就無法保證按時回復給客戶;

                ? 售后PPM統計工作量大,很難按客戶展開,進而對客戶感知質量的差異性無法快速識別。

                6

                追溯系統

                目前能依據ISO9001要求,有實現紙面的從訂單到產品批次號、生產5M1E信息、過程檢驗報告及物料批次信息的追溯貫通。

                ? 隨著出廠產品的數量不斷累積,以后手工追溯查詢工作量將越來越大,即效率越發難以保證;

                ? 市場或制造過程質量異常時,如確定某批次零部件異常時想進行異常物料的精準定位是否困難,存在漏失風險;


                2. 質量管理信息化需求理解

                多數已經完成了ERP系統、PDM/PLM系統的建設,質量管理無處不在卻停留在80年代水平,手工紙面作業?;谀壳百|量管理水平提升的需要,需要建立一套企業質量管理協同平臺,對產品全生命周期中的核心過程基于信息化平臺實現協同管理,實現質量管理過程中的自動匯總統計、動態監控。提高工作效率,規范流程管理,提高質量,降低成本。安必興認為制造業在質量管理層面可以展開QMS信息系統的建設,借助質量管理系統導入并實現以下幾方面的質量管理能力提升:


                2.1 可視化的質量目標管理平臺建設方面

                在目標達成率統計時,統計人員手工展開各目標項目原始單據(如成品檢驗報告)的匯總統計,匯總完成后再發給相關人員匯總;這個過程中匯總、統計由人員手工展開,效率及準確性很難完全確保,各類質量信息EXCEL管理,郵件傳遞,手工統計分析,工作量大,容易出錯。分散多人管理,隨人員流動易丟失,且共享不便。

                需要通過質量目標管理子系統的建設,實現有關質量目標維護、數據采集、趨勢推移圖、月度考評、監控管理。并實現數據體系從圖形到原始數據的貫通,為企業管理經營層提供可視化、穿透式的目標管理、考核支撐平臺。


                2.2 研發質量管理方面

                全新開發、小改型等不同產品開發類型研發階段及各階段輸入、輸出在管理上存在差異,項目計劃制定時往往花費研發項目管理人員大量精力同時效率受管理人員的經驗影響很大,同時各階段輸入、輸出往往受經驗及執行力等因素影響,造成公司產品研發質量的不可控;各階段評審參加人員及評審問題點改進時常因為產品上市時間而妥協,進而為產品生產效率提升及質量保證能力等埋下了很多隱患。

                需要借助系統展開現各類型產品全新開發、小改型等項目模板標準化梳理,明確其階段、各階段輸入/輸出、任務管理、項目狀態報告、項目文檔管理及階段評審問題跟蹤管理等功能,實現產品研發階段、輸入/輸出的標準化固化,并實現項目狀態、質量信息及改進跟蹤等信息的全面共享及協同。


                2.3 產品質量追溯系統建設方面

                現有生產偏向于多品種、小批量模式,一批物料往往用在多個產品型號、不同產品批次產品上。當制造過程或市場質量異常時,當調查出某批零部件存在問題時,為了鎖定問題物料具體用在哪些產品批次明細?往往需要對現有大量的紙面產品流程卡、領料單等信息展開過濾、清查。往往浪費大量人力及時間,造成異常發生后不能快速響應、效率低下,甚至有時候等調查清楚時發現存在潛在風險的產品已經發貨,對公司的品牌建設及售后成本都造成很大損失。隨著投入市場的產品不斷累積、增加,手工紙面產品追溯效率及準確性問題日益顯現,產品質量追溯的準確性和效率問題日益凸顯,出于公司品牌建設及人工成本的日益增加的考慮,迫切需要建立一套高效、涵蓋對產品生產全過程,貫通物料批次信息、生產過程物料批次信息、產品質量信息及發貨信息的全過程產品質量追溯系統。通過追溯系統快速還原生產場景,為產品不良原因調查提供支撐,在鎖定物料批次后便捷、高效的鎖定不良物料具體產品批次明細、產品編號(或產品批次號)明細及流向。為產品質量控制、質量改進及售后維修提供高效追溯查詢支撐保障。提供產品追溯信息的正反向查詢、跟蹤功能,進而有效保證產品追溯、改進跟蹤的需要。


                2.4 供應商管理平臺建設方面

                公司現有幾十家乃至幾百家供應商、幾百種物料,供應商大會時統計供應商質量異常、業績評價等數據工作量非常大,供應商最近三個月是否有重復發生的質量問題?供應商業績評價顯示供應商供貨保證能力或價格水平得分較低?這些信息供應商管理有關人員完全依靠手工統計效率低下,且無法共享,向質量異常反饋等交互郵件、傳真方式,周期長、費用高、效率低且跟蹤難度大。要想了解某新產品供應商開發進展怎樣、供應商現場準入審核發現了什么問題、哪些零部件樣件/小批鑒定通過都非常困難。

                通過IT技術打造公正、透明的供應商管理平臺,實現供應商檔案、供應商準入、供應商年度監察、供應商業績評價、供應商質量統計分析等業務功能。將實現供應商開發過程管理、供應商業績評價公平透明、供應商監察、準入考察及來料質量異常的改進跟蹤管理等功能。將實現供應商開發準入現場審核情況、樣件鑒定及小批試生產情況及開發進度的有效跟蹤;并對供應商業績評價展開協同及評價得分排名和紅黃牌監控;通過與其他子系統的集成,實現供應商來料合格率、制造過程物料異常件數等展開質量水平的全面量化,為供應商大會及改進溝通提供全面、高效的數據支撐;并展開供應商改進的跟蹤管理。支持對供應商物料質量展開質量監控,如同一物料一個月內出現2批不合格即發出質量預警消息等。為供應商質量改進監控提供平臺支撐。


                2.5 制造過程質量管理及監控方面

                制造過程合格率統計往往手工、事后統計匯總,而且要對多個車間、多個檢驗點進行系統的合格率統計、不良柏拉圖分析統計工作量非常大,想展開某段時間、某產品型號、某檢查/檢驗工序的合格率統計往往要作為專項工作安排給有關人員,且要接受等待的煎熬,統計效率低下、準確性有待提升,且二次統計機動性差。另外產品過程質量控制沒有真正應用SPC統計過程控制先進方法展開過程質量能力控制,停留在合格率的控制水平上。這些都是實現企業質量管理精細化的阻礙。

                需要通過生產過程各檢驗計數型數據進行采集系統采集,實現任一時間段、任一產品型號、任一檢驗點的一次交檢合格率、不良柏拉圖分析、不良TOP 10對比等動態統計和分析。對計量型質量特性基于SPC統計過程控制系統展開過程控制策劃、數據采集、控制圖、直方圖及統計量分析,并基于IT技術實現制造質量閥管理(如一天內同一A類不良發生2次系統自動發出預警消息)及過程能力展開監控,對各車間展開質量監控預警,也可自動發起糾正預防措施?;诟倪M驗證需要提供具體不良項目改進跟蹤效果驗證統計分析平臺支撐。實現制造過程質量的在線統計分析和監控預警,為制造過程質量持續改進提高支撐。


                2.6 售后質量管理平臺建設方面

                目前售后抱怨處理主要是紙面手工展開,人工展開抱怨處理情況跟蹤管理,工作量大、效率不高,也很難展開故障產品PPM量化統計。

                基于系統實施契機,展開售后服務過程的不良標準化固化,并實現售后抱怨處理單據的系統工作流支撐,實現在線提交、系統自動跟蹤、超期預警、處理過程跟蹤、按時完成統計等功能,并支撐展開售后抱怨的客戶分布、產品分布、不良項目分布等多維度分析及產品PPM量化統計,為質量改進提高寶貴輸入。


                2.7 改進管理平臺建設方面

                現有質量改進工作有實際展開,但是缺少規范的改進方法(如8D)應用,糾正預防措施、質量改進的發起往往基于管理人員的“責任心”及經驗;針對產品質量問題對策措施執行后,往往效果驗證周期長、驗證統計困難。 一部分最終被遺忘不了了之,存在重復發生的隱患。 質量改善涉及到的部門多,周期長,無監控和提醒手段。

                需要基于系統實現任務提醒及逾期提醒功能,有助于改善周期的縮短。并基于系統實現高效的改進跟蹤驗證,為改進按時完成率及效果驗證提供平臺支撐。支持依據管理需要展開例如制造過程同一A類不良重復發生自動發起改進流程等監控管理功能,實現異常監控、預警、過程跟蹤管理及統計分析的全過程管理,打造質量改進管控平臺。


                2.8 文件管理平臺建設方面

                公司已經建立完整的質量管理體系,但在文件管理方面主要基于紙面或電子表格的記錄。隨著文檔數量的不斷增多,基于電子表格或紙面的文檔管理,管理效率逐漸顯得低下,并且,沒有文件方面的管理系統,不能對電子檔的生成、發放、回收及版本,做出有效控制。

                利用IT技術,建立信息化的文件管理平臺,可以實現文件上傳、歸檔、版本控制、查閱等的網上作業;支持查閱權限控制,達到文件管理無紙化的效果,使文件得到有效控制,提高工作效率,并支持移動辦公及多地的文件整合管理。


                2.9 各信息系統信息集成方面

                現有的OA、ERP等系統中都有部分產品質量信息,需要通過系統集成解決質量信息孤島問題。


                3. 廈門安必興QMS質量管理信息系統設計理念:

                3.1 基于ISO9001/TS16949  PDCA持續改進機制

                IS09001體系的PDCA持續改進機制,其模式可簡述如下:

                ● P--策劃:根據顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程;

                ● D--實施:實施過程;

                ● C--檢查:根據方針、目標和產品要求,對過程和產品進行監視和測量,并報告結果;

                ● A--處置:采取措施,以持續改進過程業績。

                AMBITION-QMS系統設計時基于ISO9001體系業務過程及條款要求,展開業務過程功能梳理及產品化,并將ISO體系的PDCA模型持續改進機制融合到系統業務邏輯中,實現ISO體系持續改進機制的系統固化。


                3.2 GE工業數碼神經系統理論

                GE工業數碼神經系統理論的核心思想就是實現工業生產過程的“知”、“控”、“管”、“謀”。

                AMBITION企業管理決策平臺基于GE工業數碼神經理論,通過關鍵業務數據信息及管理目標數據采集,實現質量工作狀況的“可知”;通過對質量管理核心業務流程的標準化梳理、固化,進而實現質量管理工作流程優化,并實現質量過程管理的“可控”;通過對質量管理計劃、質量目標的層層分解、達成率統計、監控,及重大質量問題整改的監控管理等,實現質量管理工作的全面“可管”;通過對企業質量目標業績指標的全面量化,為管理層決策提供量化的數據支持,實現質量管理“可謀”。


                3.3 彼得·德魯克的認識問題

                彼得·德魯克在《卓有成效的管理者》明確的提出了,要提高管理者的工作效率必須首先解決的認識問題。

                AMBITION企業管理決策平臺系統設計過程中,充分融合了先進的管理模型及標準的分析方法,實現隱性質量問題的顯性化、可視化,幫助企業管理人員實現企業運營狀況的快速了解,為企業管理人員高效決策提供支撐。


                4. AMBITION-QMS系統功能架構

                隨著中國汽車工業市場換技術策略的展開,國內質量管理技術與歐美、日本發達國家的差距已經逐步在縮小,在中國制造大國的時代背景下,隨著我們人口紅利的制造成本優勢逐步消失,中國很多行業的出口越來越收到第三世界國家的沖擊,很多出口企業轉做內銷、很多國外企業進入中國…很多行業出現了產能過剩,現在在中國很多行業已經進入洗牌階段,提升產品及服務質量是一個制造型企業生存和發展的關鍵,在這個時代背景以及信息化快速發展背景下,AMBITION質量管理系統誕生了。AMBITION質量管理軟件一種利用代化計算機 IT技術在網絡信息平臺實現質量數據采集、質量統計 、質量控制、質 量分析、質量改進的系統。旨在為企業提供質量管理協同、監控平臺支持。是基于安必興Agile Builder平臺自主開發的BS架構JAVA語言的一款質量管理系統。旨在涵蓋產品生命周期質量管理過程,通過IT手段貫通各業務過程質量管理數據鏈,構建企業質量管理統計分析、在線監控預警及異常的改進協同平臺。從而達到提高過程管控能力、工作效率、提高產品質量,降低成本。實現ISO9001/GJB19001、TL9000及TS16949質量管理體系PDCA持續改進機制的固化,提升全公司核心競爭力。AMBITION-QMS系統功能架構如下: